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Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.

Kontrollierter Markttest – Die Wirkung auf den Abverkauf realistisch messen Der kontrollierte Markttest untersucht auf wissenschaftlicher, experimenteller Basis, wie sich eine Maßnahme, z. B. eine Neulistung, eine Verpackungsänderung, eine neue Platzierungslogik oder eine Promotion, auf den Abverkauf auswirkt. Durch die biotische Untersuchungssituation im realen Umfeld erhalten wir valide Ergebnisse. Keine Simulation kann Erlebnisse in dieser Qualität liefern. Data Mining – Dem Käufer auf der Spur Durch die Erfassung von kundenbezogenen Kaufdaten seit Einführung des Customer Relationship Management (CRM) haben sich viele interessante Perspektiven für die Marktforschung eröffnet. Die Käufer hinterlassen eine Spur, die viel über ihr Kaufverhalten und ihre Vorlieben verrät, ganz nach dem Motto „you are what you buy“. Mit intelligentem Data Mining können Warenkörbe, Verbundkäufe, Käuferwanderungen, Markenwechsel, Neukäufergewinnung und Wiederkaufraten analysiert werden und gewinnbringend zum Shopper Verständnis beitragen. Multivariate Verfahren – Mit explorativem Verständnis zum Ziel Wir setzen das komplette Instrumentarium statistischer Verfahren ein. Dabei legen wir nicht nur Wert auf deren gewissenhaften Einsatz, v. a. hinsichtlich der Erfüllung von Datenanforderungen. Wir hinterfragen auch explorativ die multivariaten Lösungsvorschläge, z. B. aus Cluster- und Faktorenanalysen, und machen diese Ergebnisse und Zusammenhänge verständlich. Denn es geht nicht darum, eine beliebige Lösung zu finden, die das Statistiktool anbietet, sondern die eine zielführende Lösung zu identifizieren und zu verstehen.

Zur schwingungsgerechten Auslegung Ihrer Bauteile, Aggregate, Maschinen oder Anlagen kommen eine oder mehrere dieser Methoden zum Einsatz, angepasst an Ihre konkrete Aufgabenstellung. Zur Analyse von dynamischen Systemen setzen wir eine Vielzahl von experimentellen und analytischen Methoden ein, wie: - experimentelle und rechnerische Modalanalyse sowie Korrelation - Simulation und Messung von Betriebsschwingungen, Betriebsschwingformen (ODS) Betriebsfestigkeit - Rotordynamik, Schwingungsorbits - Simulation und Analyse nichtlinearer Schwingungen, dynamische Stabilitätsuntersuchungen, Selbstsynchronisation - Signalanalyse stationärer und transienter Schwingungsgrößen, Spektralanalyse, Ordnungsanalyse, Hüllkurvenanalyse, Cepstrumanalyse, Waveletanalyse - Regelungstechnische Auslegung dynamischer Systeme

Access e.V. bietet ein umfangreiches analytisches Angebot in den Bereichen Mikroskopie und Computertomographie sowie mikromechanische Charakterisierung. Drei Zeiss FE-SEMs ermöglichen die Analyse von Mikrostrukturen, Phasen, Textur und Korngröße (EBSD) sowie die Bestimmung der chemischen Zusammensetzung (EDX). Durch modernste EDX-Detektoren können Element-Verteilungskarten mit einer Auflösung bis in den Nanometer-Bereich erstellt werden. Digitale Lichtmikroskopie (HIROX) ermöglicht Multi-Fokus-Analysen zur Erstellung von 3D-Bildern und Oberflächenprofilen. Mit einem TOSCA AFM (Fa. Anton-Paar) können nanostrukturierte Oberflächenprofile und nanomechanische Kennwerte abgebildet werden. Die Probenpräparation und die qualitative und quantitative Gefügebeschreibung verschiedener Werkstoffe erfolgt in unserer gut ausgestatteten Metallographie. Ein industrieller Computertomograph (CT) der Firma Nikon ermöglicht zerstörungsfreie 3D-Analysen zur Qualitätssicherung im Mikrometerbereich. Neben diesen Aspekten bieten wir auch umfangreiche Software (MATLAB/MTEX, ImageJ, Volume Graphics, Keras/TensorFlow, VG-Studio Max), kombiniert mit geschulten Kenntnissen und viel Erfahrung im Bereich der digitalen Bildanalyse.

Unsere erfahrenen Dolmetscher unterstützen Unternehmen bei der effizienten Kommunikation in den unterschiedlichsten Szenarien.

Ich biete Ihnen als erfahrene Dolmetscherin verschiedene Techniken an und berate Sie, welche Dolmetschart Ihren Anforderungen am besten entspricht. Grundsätzlich wird unterschieden in: •    Simultandolmetschen •    Flüsterdolmetschen •    Konsekutivdolmetschen •    Verhandlungsdolmetschen Diese Techniken werden mit hoher Professionalität eingesetzt bei: •    Gerichtsverhandlungen •    notariellen Beurkundungen •    standesamtlichen Trauungen •    Mandantengesprächen •    medizinisch-psychologischen Untersuchungen (MPU) •    Konferenzen, Messen, Tagungen •    Präsentationen •    Geschäftsverhandlungen Diese Tätigkeiten werden von mir und von erfahrenen Kollegen/innen, vor allem Muttersprachlern geleistet, die über eine qualifizierte Ausbildung und eine entsprechende Berufserfahrung in ihren Arbeitssprachen verfügen. Dolmetschleistungen werden grundsätzlich nach Stunden bzw. auf Basis eines Tageshonorars berechnet.

Ob „remote“ über digitale Plattformen oder in Präsenz, von Marktforschung über Konferenzen bis hin zum Begleitdolmetschen bei Arztbesuchen: In vielen Sprachen können wir Sie auch bei der Übertragung des gesprochenen Wortes unterstützen.

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Lassen Sie Ihre Produkte und Software-Lösungen mit künstlicher Intelligenz risikolos per Auftragsforschung entwickeln. Wir zeichnen uns durch die Anwendung fortschrittlicher analytischer Fähigkeiten auf reale Probleme aus. Top-interdisziplinäres Team für Auftragsforschung In Kooperation mit unserem mittelständischen internationalen Partnerunternehmen, welche die brillantesten Köpfe, u.a. Absolventen aus Stanford und Princeton, beschäftigt, lösen wir die anspruchsvollsten mathematischen Herausforderungen in den Schnittstellen von Physik, Mathematik, Maschinenbau, IT, Elektronik, Optik und künstliche Intelligenz (AI/KI). Das besondere sind die interdisziplinären Entwicklungsteams, u. a. aus IT-Spezialisten, Ingenieuren, Mathematikern und Physikern, die die anspruchsvollste Auftragsentwicklung leisten. Die Vergütung erfolgt rein erfolgsabhängig, d. h. nur bei Erreichen der vorher definierten und vereinbarten Entwicklungsziele müssen unsere Kunden für die Entwicklungsleistung zahlen. Unser Partner hat bereits über 100 Projekte in den folgenden Feldern für führende Unternehmen (u. a. auch mit einem deutschen Automobilhersteller) abgewickelt: Digitale Transformation (Bildererkennung, Mustererkennung, maschinelles Lernen, Künstliche Intelligenz), medizinische Geräte, KI in der Medizin, Robotik, Unterhaltungselektronik und Automobilindustrie. Umfangreiche Erfahrung im Bereich Hardware (IoT, Cloud, Sensorik, analog). In Ergänzung zum Partnerunternehmen haben wir mittlerweile unser eigenes internationales multidisziplinäres Team aufgebaut.

SCHADENSANALYTIK UND GUTACHTEN Basierend auf langjähriger Erfahrung auf dem Gebiet der elektrochemischen Oberflächentechnologie sind wir der Ansprechpartner für sämtliche materialanalytischen Fragestellungen bis hin zur Erstellung von Gutachten. Unser hauseigener moderner Geräte und Maschinenpark ist insbesondere für Untersuchungen von Oberflächen, Beschichtungen und Korrosionsprodukten ausgelegt und erlaubt unseren hervorragend ausgebildeten Mitarbeiten entsprechend qualitativ hochwertige aber auch zeitnahe Durchführung von Aufträgen. Unser Leistungsspektrum umfasst dabei folgende Punkte: - Korrosionsprobleme - Oberflächenbehandlungen - Beschichtungen - Klebeverbindungen - Allgemeine chemisch-physikalische Ursachenforschung - Spezielle, komplexe analytische Fragestellungen Neben der Bestimmung von Schadensursachen, erarbeiten wir Abhilfemaßnahmen und unterstützen Ihr Unternehmen bis zur Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen. Nutzen Sie die Möglichkeit, komplexe bzw. spezielle analytische Aufgaben dauerhaft an uns auszulagern und ersparen Sie sich dadurch die Kosten und Mühen, ein eigenes Labor aufzubauen.

ZINDEL AG - Ihre Experten für klare Terminologie in Technischer Dokumentation. Verbessern Sie Qualität Ihrer Informationen und verbessern Sie Ihre Produktkommunikation. Kontaktieren Sie uns heute! ZINDEL AG - Ihre Terminologie-Experten! Klarheit in der Technischen Dokumentation ist entscheidend. Unsere Terminologiearbeit sorgt für einheitliche Fachausdrücke und besseres Verständnis. Einheitliche Terminologie über alle Unternehmensbereiche hinweg führt zu mehr Klarheit, einem bessern Verständnis für Ihre Produkte und weniger Serviceaufwand. Stellen Sie sich vor, auf Ihrer Webseite, in Ihren Angeboten und Rechnungen stehen überall die gleichen Fachbegriffe wie in den Anleitungen. Das setzen wir für Sie mit einem professionellen Terminolgiemanagement um. Bereits im Quelltext setzen wir auf konsistente Terminologie, was zu qualitativ hochwertigeren und kosteneffizienteren Übersetzungen führt. Unsere Spezialisten, wählen mit Ihnen zusammen Vorzugsbenennungen und erlaubte Synonyme aus. Datenbanklösungen und linguistische Intelligenz optimieren den Prozess. Profitieren Sie von einem Zugang zu unserem Terminologiemanagement-Tool. Mit von Ihnen ausgewählten Mitarbeitern arbeiten wir an der Terminologie und optimieren Sie ständig während des Schreibprozesses. Weitere Mitarbeiter von Ihnen können Leserechte bekommen, so das auch Sie die erlaubten Benennungen verwenden. Verbessern Sie die Qualität Ihrer Texte und senken Sie Übersetzungskosten. Kontaktieren Sie uns jetzt für eine klare Terminologie!

NMR-Analysen von Vollblut, Plasma, Serum, Urin, Liquor und Liquor cerebrospinalis können durchgeführt werden. Für Urin-Analysen wurde der Metabo Test  und für Blutuntersuchungen der Cardio Test entwickelt. NMR-basierte Analyse von Körperflüssigkeiten Die NMR-Spektroskopie ist ein leistungsstarkes Werkzeug zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten, einschließlich Vollblut, Plasma, Serum, Urin, Liquor und Liquor cerebrospinalis. Als Beispiel ist das NMR-Spektrum des Urins eines Kindes, das an Pyroglutaminsäureurie leidet, in der Abbildung unten dargestellt. Charakteristische Spektralmuster weisen auf das Vorhandensein des Metaboliten 5-Oxoprolin in pathologisch erhöhter Konzentration hin

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Von entscheidender Bedeutung ist es, sehr zeitnah ein Höchstmaß an technischen Informationen sachlich und vor allem substantiiert festzustellen. Dazu ist es nötig, Verträge sowohl vor technischen Hintergrund als auch bezüglich der juristischen Vereinbarungen zu prüfen. Vereinfacht kann man dies folgendermaßen formulieren: „Was wurde (vereinbart) und bestellt? Was wurde (tatsächlich) geliefert?“ Sämtliche verfügbaren technischen Informationen zum technischen Schadenfall werden daher zeitnah zusammengetragen und von erfahrenen Sachverständigen geprüft. In der Regel ergeben sich erste Anknüpfungspunkte, die in einem technischen Ortstermin gezielt am Schadenort überprüft werden können.

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Bei eingeschränkter thermischer Behaglichkeit oder bei Zugluftproblemen, z.B. in Großraumbüros, finden In situ Messungen statt. Genauere Analyse der Raumluftströmung zeigen dann die Ursachen auf.

Erfassung aller Geschäftsprozessinformationen Messung des manuellen Aufwands an jedem Schritt Analyse der Kosten-Nutzen-Relation für KI-Tools Bewertung der Potenziale und Risiken

: Wir werfen einen genauen Blick auf die Websites der Wettbewerber, um zu verstehen, welche Keywords sie nutzen und wie erfolgreich diese sind.

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Wir führen eine intensive Backlink Analyse durch. Denn – nicht jeder Link der auf eine Seite verweist, erzeugt einen positiven Effekt. Diese Routine ist essentiell um das Ranken einer Seite zu ermöglichen. Wer eine große Anzahl toxischer Links (Spam Links) auf seine Domain akkumuliert, kann dadurch Schaden nehmen und an Sichtbarkeit verlieren. Nachdem wir toxische Links entdeckt haben, lassen wir diese über ein Tool (disavow) durch Google entwerten. Dieser Vorgang kann, wie so ziemlich jede gravierende Änderung, etwas Zeit in Anspruch nehmen.

Strategien für die interdisziplinären Anforderungen der Digitalisierung mit Lösungswegen für eine erfolgreiche Transformation

Anhand der Zielgruppenanalyse erstellen wir eine Strategie, die auf die Ziele sowie Bedürfnisse abgestimmt ist.

Schutzschichten auf Oberflächen dienen dazu, die Eigenschaften einer Oberfläche, sowohl funktional als auch optisch, zu erhalten. Empfindliche Oberflächen findet man zum Beispiel auf elektronischen Komponenten und Sensoren, auf medizinischen Produkten oder Membranen, auf Alltagsgegenständen und Spezialwerkzeugen und Geräten, im Großen wie im Kleinen. Die Beschichtungen dienen dazu, die Oberfläche vor aggressiven Medien zu schützen, die Biokompatibilität zu erhöhen, die Funktionalität zu verbessern oder gezielt Barriereschichten aufzubringen. Die Materialien, die mit einer Schutzschicht versehen werden, können variieren. Je nach Anwendungsbereich können es Metalle, Kunststoffe, Glas, Halbleiter und andere sein. Auch die Schutzschichten selbst können sehr verschieden sein. Hier kommen organische Schutzschichten ebenso in Frage wie anorganische Beschichtungen. Das ist abhängig von der Anwendung oder der zu erwartenden Umgebung. Nicht jede Schutzschicht ist für jede Funktion geeignet. Je nach Substrat, Schichtsystem, Anwendung und Anforderung an Beschichtungen, gibt es unterschiedliche Methoden zur Aufbringung von Schutzschichten. Das können ALD-Prozesse, PVD oder CVD Methoden, Galvanik oder auch einfach ein vergleichsweise einfacher Lackierprozess sein.

Zuerst analysieren wir gemeinsam deine Anforderungen und wie wir dich unterstützen können. Anschließend erhältst du ein individuelles Angebot.

Netzbewertungsbericht Wir liefern einen maßgeschneiderten Bericht, der Ihren vorher vereinbarten Bedürfnissen entspricht, sei es ein Bericht über die Verfügbarkeit von Anschlüssen oder den Status aktiver Verbindungen oder für einen speziellen Teilbereich des Netzwerkes bis hin zu einem Bericht über die gesamte IT-Netzwerklandschaft. Netzbewertungsdiagramm Wir visualisieren unsere Ergebnisse in übersichtlichen Diagrammen für eine einfache Interpretation.

Wir bieten unseren Kunden eine Reihe an Analyseprodukten zur Selektion neuer Märkte an, darunter insbesondere die Kunden- und Marktanalyse sowie Produktanalysen in Quell- oder Zielmärkten.

Verstehen und verwalten Sie Ihr Geschäft effektiver durch die eingebauten Analyse- und Berichtsfunktionen von Magento 2. Diese Tools ermöglichen es Ihnen, wertvolle Einblicke in das Kundenverhalten zu gewinnen und informierte Entscheidungen zu treffen, die das Wachstum Ihres Unternehmens vorantreiben.

Zunächst werden alle notwendigen Anforderungen erfasst. Wie ist es um die momentane Situation bestellt, wie sollen die Dinge zukünftig laufen? Anhand der gewonnenen Erkenntnisse werden die Ziele definiert und die Verantwortlichen identifiziert.

Zahlen sagen mehr als tausend Worte. Wenn es um die Optimierung geht, verlassen wir uns nicht nur auf unser Expertenwissen. Ausgewählte Tools helfen uns dabei, den Online-Shop zu analysieren, stetig zu verbessern und Verkäufe zu steigern. What’s next? Procurement automatisieren Der nächste Schritt im Bereich der Automatisierung ist der Bestellprozess beim Produzenten. Durch die Individualität der Produkte müssen diese derzeit noch manuell bestellt werden. Künftig wird eine Schnittstelle es ermöglichen, Produkte automatisiert im Bestellsystem des Herstellers zu bestellen. Weitere digitale Projekte Kremsmüller Anlagenbau Corporate Website Relaunch für Kremsmüller Dr. Spiller Multi-Tenant Webshop für Vertriebspartner Inhouse Projekt Webapp ProjectTime - Projektverwaltung & Rechnungen Lassen Sie uns in einem persönlichen Gespräch herausfinden, wie wir zusammenarbeiten können.

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